2020版中國(guó)藥典-堆密度和振實(shí)密度測(cè)定法
發(fā)布時(shí)間： 2022-11-10 13:42:21 點(diǎn)擊： 4595
2020版藥典新增的堆密度和振實(shí)密度測(cè)定法
《中國(guó)藥典》2020年版，新增了粉末樣品堆密度和振實(shí)密度測(cè)試的方法、裝置和要求。本文中，有關(guān)堆密度和振實(shí)密度測(cè)試的內(nèi)容
本法用于測(cè)定藥物或輔料粉體在松散狀態(tài)下的填充密度。松散狀態(tài)是指將粉末樣品在無(wú)壓縮力的作用下傾入某一容器中形成的狀態(tài)。
堆密度是粉體樣品自然地充填規(guī)定容器時(shí)，單位體積粉體的質(zhì)量，堆密度測(cè)定值受樣品的制備、處理和貯藏的影響，即與處置過(guò)程相關(guān)。顆粒的排列不同可導(dǎo)致堆密度在一定范圍內(nèi)變化，即便是輕微的排列變化都可能影響堆密度的值。
堆密度可通過(guò)測(cè)量過(guò)篩后一定質(zhì)量的粉末樣品在量筒中的體積來(lái)確定，或使用專用的體積計(jì)進(jìn)行測(cè)定，也可通過(guò)測(cè)定過(guò)篩后充滿具有一定容積容器的粉末樣品的質(zhì)量來(lái)確定。
下圖為的裝置的示意圖：
振實(shí)密度是指粉末在振實(shí)狀態(tài)下的填充密度。振實(shí)狀態(tài)是將容器中的粉末樣品按某一特定頻率下，向下振敲直到體積不再變化時(shí)粉體柱的狀態(tài)。機(jī)械振動(dòng)是通過(guò)上提量筒或量杯并使其在重力作用下自由下落一段固定的距離實(shí)現(xiàn)的。振實(shí)密度可通過(guò)測(cè)定固定質(zhì)量樣品的振實(shí)體積（第yi法和第二法）或測(cè)定樣品在已知容積量器中振實(shí)后的質(zhì)量（第三法）求得。
本文摘錄于中國(guó)藥典2020，用于交流和學(xué)習(xí)
